HPLC-ELSD法测定硫酸西索米星氯化钠注射液中西索米星的含量

HPLC-ELSD法测定硫酸西索米星氯化钠注射液中西索米星的含量

一、HPLC-ELSD法测定硫酸西索米星氯化钠注射液中西索米星含量(论文文献综述)

熊雯,郑萍,袁宇琳,张静[1](2021)在《HPLC-PAD法测定硫酸庆大霉素氯化钠注射液中的庆大霉素C组分及有关物质》文中研究说明目的采用高效液相色谱-脉冲安培检测(HPLC-PAD)法测定硫酸庆大霉素氯化钠注射液中的庆大霉素C组分及有关物质。方法采用Dionexics-5000+HPIC电化学检测器系统,AmG-3μm C18色谱柱,流动相为0.1 mol·L-1三氟乙酸溶液-乙腈(98:2),流速1.0 mL·min-1,参比电极为Ag/AgCl,工作电极为常规金电极,柱后衍生剂为0.76 mol·L-1氢氧化钠溶液,衍生剂流速0.3 mL·min-1,波形图选择Ag/AgCl,柱温35℃。结果庆大霉素C组分及有关物质各杂质均能达到有效分离。庆大霉素C1a、庆大霉素C2、庆大霉素C2a、庆大霉素C1及西索米星的线性范围分别为1.2~96.5、1.3~107.3、0.8~65.4、1.2~101.0、0.6~5.6μg·mL-1,r分别为0.9908、0.9927、0.9976、0.9980、0.9975;供试品溶液在室温(25℃)下放置12 h稳定。结论所用方法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可用于测定硫酸庆大霉素氯化钠注射液中的庆大霉素C组分及有关物质。

李亚军,林惠敏,陈代杰,孟宪纬,李继安[2](2020)在《庆大霉素的分离纯化新工艺》文中研究指明本试验旨在开发一种可符合多国药典要求的庆大霉素提取新工艺。庆大霉素属于氨基糖苷类抗菌药,C族组分含有C1、C1a、C2、C2a、C2b、西索米星等。首先采取001×8树脂富集发酵液中的庆大霉素,然后用0.5、1.1、3.0 mol/L的氨水对其进行分步洗脱,从而获得组分Ⅰ(C1a>50%)、Ⅱ(C1a<35%)、Ⅲ(C2b<3.5%)。组分Ⅰ再通过反相柱色谱分离,得到组分Ⅳ(C1a>85%)、Ⅴ(C1a<60%,C2b>3.5%)、Ⅵ(C2b<3.5%)。最后组分Ⅴ与Ⅱ混合、组分Ⅵ和适量Ⅳ与组分Ⅲ混合,使之符合不同国家药典对庆大霉素组分比例的要求。剩余的组分Ⅳ可作为后续获得高纯度单组分C1a的原料。本工艺可以充分利用庆大霉素发酵液中各有效组分,具有重要的工业应用价值。

王立萍,姚永青,刘英[3](2020)在《HPLC-ELSD法在硫酸庆大霉素及其制剂质量控制中的影响因素考察》文中认为目的以硫酸庆大霉素片为研究对象,分析HPLC-ELSD法在质量控制中的影响因素,探讨氨基糖苷类抗生素质量控制方法的发展趋势。方法采用Apollo C18色谱柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相为0.2mol/L三氟乙酸溶液:甲醇(96:4,V/V),柱温35℃。ELSD检测:漂移管温度110℃,载气流速2.5L/min,增益1。结果方法存在溶剂效应,应优先选择流动相做溶剂;溶液浓度超载从而使色谱峰平顶,对组分测定结果有影响;采用西索米星对照品外标法测定有关物质,对照品溶液浓度的高低对测定结果无影响;采用随行标准曲线,色谱峰保留时间的改变对组分和有关物质测定无影响。结论 HPLC-ELSD法虽然影响因素较多,但是实验过程注意这些影响因素,HPLC-ELSD法仍为一种简单、通用、价廉的控制硫酸庆大霉素等氨基糖苷类抗生素质量的方法。

张杨慧[4](2019)在《氨基糖苷类抗生素的杂质谱研究》文中进行了进一步梳理氨基糖苷类抗生素(Aminoglycosides)结构上由氨基糖与氨基环醇组成,临床上用于治疗革兰氏阴性杆菌所致的感染。多由微生物发酵产生或进一步结构修饰所得,存在较多的副产物杂质(小组分)和降解产物杂质。氨基糖苷类抗生素与其杂质(小组分)的活性和毒性之间通常差异较大,因此,很有必要对其进行杂质谱研究。而因其结构上含有羟基,氨基等基团,极性较大,常规的C18色谱柱保留较弱,且多无光吸收特征,难以直接使用紫外检测法。氨基糖苷类抗生素的杂质谱研究一直是药物分析领域的难题,本课题选择了硫酸卡那霉素,硫酸新霉素,硫酸庆大霉素这三种氨基糖苷类抗生素,拟在全面系统地分析其生产工艺以及质量标准并综合比较多个分离分析方法的基础上,开展杂质谱研究,期望研究结果能促进生产工艺的改进,从而提高药品质量。本课题主要包括以下3个部分。硫酸卡那霉素的杂质谱研究 在综合比较高效液相色谱-蒸发光散射检测法、高效液相色谱-脉冲安培检测法、高效液相色谱-柱后衍生化荧光检测法等的基础上,对流动相中离子对试剂的种类和浓度、有机相的比例、pH值、柱温等进行了考查,新建了高效液相色谱-柱后衍生化荧光检测法进行硫酸卡那霉素的有关物质检测。采用杂质对照品确认、半制备色谱和液质联用等方法对样品中的2个副产物杂质和4个降解物杂质进行了结构推断和来源分析。采用新建方法对104批注射液样品及8批滴眼液样品进行了有关物质的检测和分析。硫酸新霉素的杂质谱研究 在综合比较高效液相色谱-蒸发光散射检测法、高效液相色谱-脉冲安培检测法、高效液相色谱-柱后衍生化荧光检测法等的基础上,对流动相中离子对试剂的种类和浓度、有机相的种类和比例、pH值、柱温等进行考查,新建了高效液相色谱-柱后衍生化荧光检测法进行硫酸新霉素的有关物质检测。采用杂质对照品确认和参考文献等方式对样品中的5个杂质进行了确认。采用新方法对样品进行了检测和分析,为硫酸新霉素的质量标准的完善奠定了基础。硫酸庆大霉素杂质谱研究 在综合比较高效液相色谱-蒸发光散射检测法、高效液相色谱-脉冲安培检测法、高效液相色谱-柱后衍生化荧光检测法等的基础上,对流动相中离子对试剂的种类和浓度、有机相的种类和比例、pH值、柱温等进行了考查,新建了两种高效液相色谱-柱后衍生化荧光检测法进行硫酸庆大霉素的有关物质检测。采用杂质对照品确认和参考文献等方式对样品中的3个杂质进行了确认。采用新方法对样品进行了检测和分析,为硫酸庆大霉素的质量标准的完善奠定了基础。

王立萍,姚永青,梅芊,李杨,刘英[5](2019)在《HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素片的组分和有关物质》文中提出目的建立硫酸庆大霉素片组分和有关物质测定的HPLC-ELSD法,并采用该方法测定了156批次样品。方法采用Apollo C18色谱柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相为0.2mol/L三氟乙酸溶液:甲醇(96:4),柱温35℃。ELSD检测:漂移管温度110℃,载气流速2.5L/min,增益1。结果硫酸庆大霉素C组分(C1、C1a、C2、C2a)分别在0.0538~0.6729、0.0651~0.8136、0.0299~0.3738和0.0517~0.6465mg/mL浓度范围内线性关系良好,回收率范围为98.1%~101.3%;各辅料与庆大霉素组分和有关物质均能有效分离,不干扰组分和有关物质的测定;8批次样品的庆大霉素总C组分含量偏低,西索米星和总杂含量偏高。结论本方法准确简便,可有效控制硫酸庆大霉素片的组分和有关物质,防止企业采用劣质原料生产片剂。

常艳,姚尚辰,胡昌勤[6](2018)在《对中国药典2015年版硫酸庆大霉素原料及其注射液标准中存在问题的探讨》文中提出中国药典2015年版中对硫酸庆大霉素原料和注射液标准进行了修订,其中在有关物质检查项下二者的限度数值相同。但由于原料和注射液中硫酸庆大霉素有关物质含量的含义和量纲(单位)不同,使得可能出现合格原料生产出不合格注射液的尴尬局面。本文从庆大霉素含量表征的特点入手,通过阐述原料和其制剂有关物质含量表述方式和量纲(单位)方面的差异,并以量效统一化研究为基础,讨论可以确保两标准限度间相互匹配的解决方案,从而为该品种的合理修订提供理论支撑。

张杨慧,蒋孟虹,秦峰,刘浩[7](2018)在《氨基糖苷类抗菌药物分析方法的思考及展望》文中进行了进一步梳理对氨基糖苷类抗菌药物现行有关物质及含量的分析方法进行综述。介绍高效液相色谱蒸发光散射检测法(HPLCELSD),高效液相色谱脉冲安培电化学(HPLC-PAD)等方法在中国药典,美国药典和欧洲药典氨基糖苷类抗菌药物有关物质及含量测定中的使用情况;介绍柱后衍生化方法在检测氨基糖苷类抗菌药物方面应用的特点,并将以上三种方法进行了比较,同时对氨基糖苷类抗菌药物的分析方法发展趋势进行展望。

吴宇宁,赵卫,朱晓玥,袁耀佐,张玫,徐寒梅,潘广文,谭力[8](2016)在《LC-PED法测定硫酸依替米星注射液及硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质》文中认为目的建立硫酸依替米星注射液及硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质检查的液相色谱-脉冲安培电化学(LC-PED)检测方法,并与2015版《中国药典》收载硫酸依替米星有关物质第二法——HPLC-ELSD法进行比较。方法新建立方法以0.2mol/L三氟乙酸(含0.05%五氟丙酸,1.5g/L无水硫酸钠,用Na OH调节p H值至3.5)-乙腈=96:4为流动相,柱温为35℃,流速为1.0m L/min,四电位波形检测,柱后加碱(50%氢氧化钠溶液1→25),流速0.5m L/min。HPLC-ELSD法按照2015版《中国药典》硫酸依替米星有关物质第二法实验。结果新建立方法的LOD(S/N=3)为2ng,LOQ(S/N=10)为6ng;方法精密度良好;依替米星在0.2445μg/m L(r=0.9997)内线性关系良好;与HPLC-ELSD法相比,分离能力更强,灵敏度更高,结果更加准确。结论该方法选择性更好,灵敏度更高,可作为硫酸依替米星注射液与硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质检查的常规方法。

刘英,王立萍[9](2014)在《两种方法测定硫酸庆大霉素组分和有关物质的比较》文中研究指明目的采用《中国药典》2010年版和BP2012中收载的两种测定方法,测定硫酸庆大霉素中的组分及其有关物质并进行比较。方法采用两国药典方法分别测定硫酸庆大霉素及其注射液中的组分和有关物质,并进行方法专属性、灵敏度、溶液稳定性和耐用性的比较。结果 BP2012中收载的离子色谱法(HPLC-IPAD)与《中国药典》2010年版中收载的HPLC-ELSD法所测定组分的结果一致;HPLC-IPAD法虽然比较灵敏,但HPLC-ELSD的进样量更大,可检测到更多的有关物质。结论《中国药典》中的HPLC-ELSD法简便、实用,可用于硫酸庆大霉素原料及其制剂的质量控制。

宋汉敏,刘英,王立萍,李少杰[10](2014)在《硫酸庆大霉素原料及其制剂杂质谱分析》文中认为目的探讨硫酸庆大霉素原料和注射液的的杂质控制策略。方法采用高效液相色谱法,分析硫酸庆大霉素原料和注射液的杂质谱,并比较其变化。结果硫酸庆大霉素原料和注射液性质稳定,破坏性实验和影响因素实验中均未产生新的杂质,原料杂质决定于菌株和发酵工艺,制剂过程中杂质谱无变化。结论通过对硫酸庆大霉素及其注射液杂质谱的研究,可以有目的的控制一些杂质,为质量控制提供参;同时可以分析其样品来源,为日常质量监督提供参考。

二、HPLC-ELSD法测定硫酸西索米星氯化钠注射液中西索米星含量(论文开题报告)

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、HPLC-ELSD法测定硫酸西索米星氯化钠注射液中西索米星含量(论文提纲范文)

(1)HPLC-PAD法测定硫酸庆大霉素氯化钠注射液中的庆大霉素C组分及有关物质(论文提纲范文)

1 实验部分
    1.1 仪器与试药
    1.2 方法与结果
        1.2.1 色谱及电化学测定的条件
        1.2.2 溶液的制备
        1.2.3 系统适应性的试验
        1.2.4 专属性的试验
        1.2.5 线性关系的考察
        1.2.6 精密度和稳定性的试验
        1.2.7 检测限与定量限的考察
        1.2.8 回收率的试验
        1.2.9 庆大霉素C组分及有关物质的测定
2 讨论

(3)HPLC-ELSD法在硫酸庆大霉素及其制剂质量控制中的影响因素考察(论文提纲范文)

1 仪器与试药
2 方法
    2.1 仪器方法
    2.2 测定方法
3 结果与讨论
    3.1 溶剂效应
    3.2 不同进样体积对色谱峰峰形的影响
    3.3 组分溶液浓度超载对组分测定结果影响
        3.3.1 色谱峰
        3.3.2 双对数线性关系
        3.3.3 组分测定结果
    3.4 西索米星对照品溶液的浓度对有关物质测定的影响
    3.5 色谱峰保留时间对组分和有关物质测定结果影响
        3.5.1 保留时间对组分测定结果的影响
        3.5.2 保留时间对有关物质测定结果的影响
4 讨论

(4)氨基糖苷类抗生素的杂质谱研究(论文提纲范文)

摘要
Abstract
英文缩写说明
第1章 绪论
    1.1 历史沿革
    1.2 性质与分类
    1.3 不良反应
    1.4 分析方法
    1.5 研究意义与研究内容
第2章 硫酸/单硫酸卡那霉素的杂质谱研究
    2.1 简介
        2.1.1 历史沿革
        2.1.2 基本特性
        2.1.3 现行标准及文献方法
    2.2 有关物质分析方法的比较与选择
        2.2.1 仪器与试药
        2.2.2 方法筛选
    2.3 硫酸卡那霉素有关物质分析方法的建立
        2.3.1 仪器与试药
        2.3.2 方法
        2.3.3 方法学考察
        2.3.4 样品测定
        2.3.5 讨论
    2.4 杂质谱研究
        2.4.1 研究背景
        2.4.2 仪器与试药
        2.4.3 方法
        2.4.4 结果
第3章 硫酸卡那霉素注射液及滴眼液有关物质分析方法的建立
    3.1 简介
        3.1.1 标准分析
        3.1.2 处方分析
    3.2 硫酸卡那霉素注射液及滴眼液有关物质分析方法的建立
        3.2.1 仪器与试药
        3.2.2 方法
        3.2.3 方法学考察
        3.2.4 样品测定及结果分析
    3.3 小结
第4章 硫酸新霉素的杂质谱研究
    4.1 简介
        4.1.1 历史沿革
        4.1.2 基本特性
        4.1.3 生物合成
    4.2 有关物质分析方法的选择与优化
        4.2.1 已有方法的比较
        4.2.2 影响因素考察
    4.3 新霉素有关物质分析方法的建立
        4.3.1 仪器与试药
        4.3.2 方法
        4.3.3 方法学考察
        4.3.4 样品测定
    4.4 讨论
        4.4.1 HPLC-PAD法检测硫酸新霉素有关物质分析方法的建立
        4.4.2 HPLC-PAD法与柱后衍生化-HPLC法比较
        4.4.3 高效液相色谱-柱后衍生化-荧光检测法与高效液相色谱-脉冲安培检测法反应机制探究
    4.5 小结
第5章 硫酸庆大霉素的杂质谱研究
    5.1 简介
        5.1.1 历史沿革
        5.1.2 基本特性
        5.1.3 国内外药典及文献的有关物质分析方法
    5.2 柱后衍生化-HPLC法硫酸庆大霉素有关物质分析方法的建立(第一法)
        5.2.1 仪器与试药
        5.2.2 方法
        5.2.3 方法学考察
    5.3 柱后衍生化-HPLC法硫酸庆大霉素有关物质分析方法的建立(第二法)
        5.3.1 仪器与试药
        5.3.2 方法
        5.3.3 方法学考察
    5.4 样品测定比较
    5.5 讨论
        5.5.1 硫酸庆大霉素方法筛选
        5.5.2 色谱条件优化
        5.5.3 两种方法比较
第6章 全文总结
参考文献
附录
对进一步研究工作的设想和建议
攻读学位期间发表的学术论文
致谢

(5)HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素片的组分和有关物质(论文提纲范文)

1 仪器与试药
    1.1 仪器
    1.2 试药
    1.3 样品
2 方法
    2.1 仪器方法
    2.2 测定方法
3 结果
    3.1 专属性
    3.2 系统适用性
    3.3 线性与范围
    3.4 检测限与定量限
    3.5 准确度
    3.6 精密度
    3.7 重复性
4 样品测定结果
5 讨论

(6)对中国药典2015年版硫酸庆大霉素原料及其注射液标准中存在问题的探讨(论文提纲范文)

1 庆大霉素有关物质
2 各国药典有关物质标准变迁
3 有关物质在原料和制剂中表征的特点和差异
    3.1 有关物质计算公式及含义说明
        3.1.1 硫酸庆大霉素原料有关物质计算公式和含义
        3.1.2 硫酸庆大霉素注射液有关物质计算公式和含义
    3.2 原料与注射液有关物质限度匹配性推导
        3.2.1 由硫酸庆大霉素原料有关物质限度推导注射液有关物质限度
        3.2.2 由硫酸庆大霉素注射液有关物质限度推导原料有关物质限度
    3.3 样品实际情况
        3.3.1 注射液
        3.3.2 原料
4 讨论

(7)氨基糖苷类抗菌药物分析方法的思考及展望(论文提纲范文)

1 国内外药典氨基糖苷类抗菌药物分析方法汇总
2 氨基糖苷类抗菌药物主要现行分析方法介绍
    2.1 微生物检定法
    2.2 高效液相色谱-蒸发光散射检测法 (HPLC-ELSD法)
        2.2.1 流动相的局限性
        2.2.2 蒸发光散射检测器的局限性
        2.2.2. 1 重复性较差及定量误差较大
        2.2.2. 2 灵敏度较低
        2.2.2. 3 其他问题
    2.3 高效液相色谱-脉冲安培电化学法 (HPLC-PAD法)
        2.3.1 流动相的局限性
        2.3.2 实验条件苛刻
3 高效液相色谱-柱后衍生化方法
    3.1 衍生化方法
    3.2 高效液相色谱-柱后衍生化方法在氨基糖苷类抗菌药物分析上的应用
4 HPLC-ELSD法, HPLC-PAD法与HPLC-柱后衍生化法三种方法比较
5 总结与展望

(8)LC-PED法测定硫酸依替米星注射液及硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质(论文提纲范文)

1 仪器与试药
2 实验方法
    2.1 色谱条件
        2.1.1 LC-PED法色谱条件
        2.1.2 HPLC-ELSD法色谱条件
    2.2 溶液配制
        2.2.1 LC-PED法
        2.2.2 HPLC-ELSD法
3 方法学验证
    3.1 方法专属性
    3.2 线性关系
    3.3 检测限和定量限
    3.4 溶液稳定性考察
    3.5 重复性考察
4 相对响应因子测定
5 样品测定
6 讨论与结论
    6.1 分离条件优化
    6.2 方法的比较
    6.3 影响重复性和重现性的关键因素

(9)两种方法测定硫酸庆大霉素组分和有关物质的比较(论文提纲范文)

1 实验部分
    1.1 仪器与试药
    1.2 方法与结果
        1.2.1 色谱条件
        1.2.2 溶液的配制
        1.2.3 线性关系的考察
        1.2.4 专属性试验
        1.2.5 系统适应性试验
        1.2.6 检测限与定量限的考察
        1.2.7 精密度与稳定性试验
        1.2.8 耐用性考察
        1.2.9 样品的测定
2 讨论

(10)硫酸庆大霉素原料及其制剂杂质谱分析(论文提纲范文)

1 仪器与试药
2 方法
    2.1 系统适应性实验
    2.2 HPLC-ELSD方法
    2.3 HPLC-IPAD方法
    2.4 破坏性实验
        2.4.1 庆大霉素固体
        2.4.2 庆大霉素水溶液
    2.5 影响因素实验
3 结果
    3.1 系统适应性
    3.2 破坏性实验
    3.3 影响因素实验
    3.4 原料杂质谱
    3.5 制剂杂质谱
    3.6 原料与制剂杂质谱对比
    3.7 国内外制剂杂质谱比较
    3.8 HPLC-IPAD测定原料和制剂杂质谱
4 讨论

四、HPLC-ELSD法测定硫酸西索米星氯化钠注射液中西索米星含量(论文参考文献)

  • [1]HPLC-PAD法测定硫酸庆大霉素氯化钠注射液中的庆大霉素C组分及有关物质[J]. 熊雯,郑萍,袁宇琳,张静. 华西药学杂志, 2021(05)
  • [2]庆大霉素的分离纯化新工艺[J]. 李亚军,林惠敏,陈代杰,孟宪纬,李继安. 中国医药工业杂志, 2020(01)
  • [3]HPLC-ELSD法在硫酸庆大霉素及其制剂质量控制中的影响因素考察[J]. 王立萍,姚永青,刘英. 中国抗生素杂志, 2020(05)
  • [4]氨基糖苷类抗生素的杂质谱研究[D]. 张杨慧. 中国医药工业研究总院, 2019(04)
  • [5]HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素片的组分和有关物质[J]. 王立萍,姚永青,梅芊,李杨,刘英. 中国抗生素杂志, 2019(05)
  • [6]对中国药典2015年版硫酸庆大霉素原料及其注射液标准中存在问题的探讨[J]. 常艳,姚尚辰,胡昌勤. 中国抗生素杂志, 2018(07)
  • [7]氨基糖苷类抗菌药物分析方法的思考及展望[J]. 张杨慧,蒋孟虹,秦峰,刘浩. 中国药师, 2018(06)
  • [8]LC-PED法测定硫酸依替米星注射液及硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质[J]. 吴宇宁,赵卫,朱晓玥,袁耀佐,张玫,徐寒梅,潘广文,谭力. 中国抗生素杂志, 2016(08)
  • [9]两种方法测定硫酸庆大霉素组分和有关物质的比较[J]. 刘英,王立萍. 华西药学杂志, 2014(06)
  • [10]硫酸庆大霉素原料及其制剂杂质谱分析[J]. 宋汉敏,刘英,王立萍,李少杰. 中国抗生素杂志, 2014(07)

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HPLC-ELSD法测定硫酸西索米星氯化钠注射液中西索米星的含量
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